Токсикологические данные латанопроста

Глазная и системная токсичность латанопроста изучалась на нескольких животных. В целом латанопрост хорошо переносится и имеет широкий диапазон безопасности с разницей не менее чем в 1000 раз между клинической дозой для глаз и системной токсической дозой. При внутривенном введении высоких доз латанопроста (приблизительно в 100 раз превышающей клиническую дозу на кг массы тела) неанестезированным обезьянам наблюдалось увеличение частоты дыхания, что, возможно, отражало преходящий бронхоспазм. В экспериментах на животных не было обнаружено сенсибилизирующих свойств латанопроста.
У кроликов и обезьян не наблюдалось глазных токсических эффектов латанопроста при дозах 100 мкг/глаз/день (клиническая доза 1,5 мкг/глаз/день). Однако латанопрост вызывал увеличение пигмента радужной оболочки у обезьян. Механизм повышенной пигментации, по-видимому, стимулирует выработку меланина в меланоцитах радужной оболочки, но никаких пролиферативных изменений не наблюдалось. Изменения пигмента радужной оболочки могут быть постоянными. В долгосрочных исследованиях глазной токсичности введение латанопроста в дозе 6 мкг/глаз/день также приводило к увеличению частоты блефаропластики, которая была обратимой и происходила только тогда, когда доза превышала клиническую. Этот эффект не наблюдался у людей. Латанопрост был отрицательным в тестах на обращение бактериальных мутаций, тестах на генные мутации лимфомы у мышей и микроядерных тестах на мышах. Хромосомные аномалии наблюдались в тестах лимфоцитов человека in vitro. Простагландин F2. Подобный эффект также наблюдался для обычно встречающегося простагландина, что указывает на то, что этот эффект является общим для этого класса веществ. Что касается теста на мутагенность, на крысах были проведены нерегулярные исследования синтеза ДНК in vivo и in vitro, и результаты были отрицательными, что указывает на отсутствие мутагенного действия латанопроста. Тесты на канцерогенность на мышах и крысах также были отрицательными. В экспериментах на животных не было обнаружено влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность. В исследовании эмбриотоксичности крыс внутривенные дозы латанопроста составляли 5, 50 и 250 мкг. Эмбриотоксичность при приеме г/кг/день не наблюдалась. Однако у кроликов доза латанопроста 5 мкг/кг/сутки и более может вызвать гибель эмбриона. Доза 5 мкг/кг/день (примерно в 100 раз превышающая клиническую дозу) может вызвать значительную эмбриофетальную токсичность, проявляющуюся увеличением частоты позднего всасывания и выкидышей, а также снижением массы плода.
Тератогенных эффектов обнаружено не было.