Обзор материалов

Маситинибпоставляется в виде низкомолекулярного активного фармацевтического ингредиента (API), предназначенного для разработки и изготовления лекарств для людей. Он поставляется в виде кристаллического порошка с документально подтвержденной чистотой и аналитическими результатами, подходящим для доклинических исследований состава, разработки аналитических методов и ранних-стадий производственных испытаний.

На этой странице основное внимание уделяется характеристикам материалов, имеющим отношение к технической оценке, контролю качества и планированию поставок -, а не клиническим или терапевтическим заявлениям.

Основные характеристики

• ▸ Номер КАС: 790299-79-5
• ▸ Материальная форма:Кристаллическое твердое вещество от белого до почти-белого цвета
• ▸ Чистота/анализ:Больше или равно 98 % (ВЭЖХ), партия-проверена
• ▸ Химический класс:Промежуточный ингибитор низкомолекулярных киназ-
• ▸ Растворимость:Растворим в некоторых органических растворителях (см. технический паспорт).

• ▸ Документация:Сертификат подлинности, MSDS/TDS, сводка по примесям и стабильности
• ▸ Упаковка:Флаконы для образцов, оптовая поставка, доступны OEM/нестандартные форматы

Метрики выпуска структурированы таким образом, чтобы обеспечить быструю интеграцию в существующие рабочие процессы контроля качества и анализа.

На что обращают внимание команды по закупкам и развитию

Примечания по обращению и скамейке

• ▸Перед открытием дайте запечатанным контейнерам достичь комнатной температуры.
• ▸Сразу после открытия запечатайте, чтобы ограничить воздействие воздуха.
• ▸Используйте проверенные растворители и протоколы фильтрации.
• ▸Зарегистрируйте данные партии в системах LIMS/ERP при получении.

Эти методы помогают свести к минимуму вариабельность результатов анализа в разных лабораториях и учреждениях.

Упаковка, логистика и отслеживание

• ▸Первичная упаковка с защитой от влаги-с влагопоглотителем
• ▸Возможна доставка-с контролируемой температурой.
• ▸Четкая идентификация партии и партии
• ▸Физическая и цифровая документация для аудитов

Путь закупок

1. Пример оценки
Подтвердите аналитические характеристики и поведение при обращении.

2. Согласование документации
Просмотрите данные о сертификате подлинности, примесях и стабильности.

3. Производственное снабжение
Переход на оптовые поставки с согласованной упаковкой и сроками поставки.

Такой поэтапный подход снижает риск и приводит поставки в соответствие со сроками разработки.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Это готовый терапевтический продукт?
Ответ: Нет. Маситиниб поставляется в виде API и должен разрабатываться под надзором регулирующих органов.

Вопрос: Какая документация предоставляется?
A: Сертификат подлинности, MSDS/TDS, сводка примесей и профили стабильности.

Вопрос: Как следует хранить API?
А: Герметичный, сухой, защищенный от света; 2–8 градусов краткосрочно-, −20 градусов долгосрочно-.

Вопрос: Доступны ли оценочные количества?
А: Да. Заказы образцов поддерживаются.

Вопрос: Можно ли настроить упаковку?
А: Да. Доступны варианты OEM и индивидуальной маркировки.